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2025 年 7 月 28 日（周一），纳斯达克上市公司Celcuity（Celcuity）的股价上涨近两倍
生物科技公司Celcuity（CELC）宣布其针对两种乳腺癌成人患者的实验性治疗在后期研究中取得积极结果后，该公司股价飙升至历史新高，涨幅达两倍。
该公司称，gedatolisib 联合帕博西尼（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）的三期临床试验（该组合被称为 “gedatolisib 三联疗法”）达到了主要终点。数据显示，与单独使用氟维司群相比，这三种药物联合使用将疾病进展或死亡风险降低了 76%。而 gedatolisib 与氟维司群的 “二联疗法” 相较于单独使用氟维司群，也将疾病进展或死亡风险降低了 67%，同样超出了终点指标。
接受测试的患者均为 “激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、PIK3CA 野生型、局部晚期或转移性乳腺癌，且在接受 CDK4/6 抑制剂和芳香化酶抑制剂治疗期间或之后出现病情进展”。
该试验的联合主要研究者萨拉?赫维茨博士表示，据她所知，“此前从未在 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中看到过三期临床试验结果能达到这样的程度 —— 与研究对照组相比，无疾病进展生存的可能性提高了四倍”。
Celcuity公司的首席医疗官伊戈尔?戈尔巴切夫斯基博士补充道，这些结果表明，gedatolisib 有望成为治疗这类乳腺癌的 “突破性新药”。
该公司计划在第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交 gedatolisib 的新药申请。
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